プロトピック軟膏とがん

　2005年 3月 15日に米国食品医薬品局（FDA）から、アトピー治療用のプロトピック軟膏使用上の注意が発表されましたので緊急に報告いたします。内容は以下の通りです。（日経Med Waveプロ版）

　 2005.3.15　FDA、発癌性持つ可能性でアトピー性皮膚炎治療薬の使用注意を喚起

　「米国食品医薬品局（FDA）は３月10日、アトピー性皮膚炎の治療クリーム、「プロトピック」（成分名：タクロリムス）と「Elidel」（成分名：pimecrolimus）について、発癌性を有する可能性があるとして、第２選択薬としてのみ使用することなどの注意喚起を行った。これは２月15日に行われたFDAの小児に関する諮問委員会の勧告を受けたもの。同委員会では、３種類の動物試験の結果と、プロトピックやElidelで治療を受けた小児や大人の癌症例の報告などについて再調査した。

　FDAは、医師に対し、プロトピックやElidelについて、１．他の治療法に無反応だったり不耐性の際に、第２選択薬として使う、２．２歳未満には承認されておらず、長期使用によって幼児や子供の免疫系発達にどのような副作用が起きるか不明である、３．短期間の使用に限る。長期使用に関する安全性は不明である、４．免疫系が弱かったり、免疫不全の人に対しては使わない、５．必要最少量を使うこと。動物試験によると、使用量の増加に伴い、癌発症リスクも増加している――などの注意を出している。」

　プロトピック軟膏は1999 年11月日本で薬価基準に収載され、ステロイド軟膏に代わる「画期的アトピー用軟膏」として、広く使われています。ただし2003年６月に、ＮＰＯ法人医薬ビジランスセンター浜六郎氏から、厚生大臣宛に「プロトピック（タクロリムス水和物）0.03％軟膏の不承認を求める要望書」が提出され、問題になっていました。

　今回はこれを補足する「注意喚起」ですので、プロトピック軟膏を使用しているアトピー患者さんは、再度医者に相談するなり、自己責任で使用中止するなりの判断が必要でしょう。

　ステロイドに限らず「免疫を抑制する薬物」には、多かれ少なかれ「免疫低下による肺炎やがん発生のリスク」を伴います。

　私のHPの２９ページの「アトピー、ぜんそく、花粉症等のアレルギー疾患」にあるいくつかの項目を参照下さい。

アトピーを克服するために：http://atopi.cocolog-nifty.com/item1/2005/03/fba.html
創世記キ械：http://the-genesis-machine.cocolog-nifty.com/yama/2005/03/post_5.html
アンチエイジング入門：http://plaza.rakuten.co.jp/outlive/diary/200503110001/